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식약처, 국가 R&D 규제정합성 검토 제도 운영
- 작성자 관리자
- 조회수 9
2025-04-29 08:51:38
공중보건 위기대응 의료제품 등 혁신제품 신속한 제품화 기대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 식·의약 혁신제품 개발을 지원하기 위해 국가연구개발사업을 추진·수행하는 정부 부처 등을 대상으로 내달 22일까지 ‘국가 R&D 규제정합성 검토’ 수요조사를 실시한다.
연구자는 규제정합성 검토 결과를 토대로 품목분류, 임상시험 및 품목허가 신청 등 향후 규제 대응계획을 미리 수립할 수 있으며, 식약처는 상담, 회의 등을 통한 질의응답 및 의견수렴의 기회도 폭넓게 마련해 궁금증과 애로사항을 적극 해소할 예정이다.
참고로, 작년 시범사업을 통해 인공혈액, 재생의료 치료제 등 국가 R&D 개발 5개 제품에 대한 규제 요건 및 대응 전략 등 컨설팅을 제공해 높은 만족도를 확인했다. 올해도 공중보건 위기대응 의료제품, 희귀·난치 질환 치료제, 신소재 식품 등 혁신제품 개발 국가 R&D에 대한 규제정합성 검토를 지원한다.
[출처링크] 의료기기뉴스라인
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