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(주)파나큐라 - 강원 현장 지원 성과 잇따라…춘천바이오산업진흥원, 의료기기 기업 동반 성장
- 작성자 관리자
- 조회수 131
2026-01-06 10:09:50
진흥원은 의료기기 및 체외진단 기업이 직면하는 핵심 관문인 안전성·성능 검증과 인허가, 임상 근거 확보를 지원하며, 매출 발생과 신규 고용 창출, 인허가 기반 구축 등 실질적인 성과로 이어지고 있다고 밝혔다.
신속 PCR 기반 진단기기 및 진단키트를 개발·판매하는 파나큐라 역시 진흥원의 지원을 받았다. 파나큐라는 자체 개발한 신속 PCR 기기(panFiT)로 식약처 품목허가를 획득해 시판 중이며, A형·B형 인플루엔자, 결핵 등 다수 진단키트의 추가 품목허가를 추진하고 있다. 진흥원은 공인기관을 통한 품질·성능 검증과 실환경 진단 효능 사전 검증 시험을 지원했으며, 그 결과 공인기관 시험을 통한 제품 신뢰도 제고와 추가 인허가 추진을 위한 성능 검증 기반을 확보했다.
[출처링크] 노컷뉴스
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